I. Fizjologia ludzka
III. Protokół dr. Bernsteina: podstawy i sztuczki
I. Fizjologia ludzka
III. Protokół dr. Bernsteina: podstawy i sztuczki
Inhibitory SGLT2, Farxiga, Invokana, Jardiance: niebezpieczne leki cz1
Inhibitory SGLT2, Farxiga, Invokana, Jardiance i inne: niebezpieczne nowe leki
FDA zatwierdziła kilka leków, które są częścią nowej klasy leków przeciwcukrzycowych, inhibitorów SGLT2. Wszystkie mają bardzo niepokojące skutki uboczne. Pierwszym z nich była kanagliflozyna firmy Johnson & Johnson, sprzedawana w USA jako Invokana. Jest również sprzedawany w postaci pigułki złożonej zawierającej metforminę jako Invokamet.
Te inhibitory kotransportera sodowo-glukozowego-2 (SGLT-2) obniżają poziom cukru we krwi poprzez blokowanie wchłaniania zwrotnego glukozy przez nerki i zwiększanie jej wydalania z moczem. Jednak ostatnie odkrycia sugerują, że chociaż leki te zwiększają wydalanie glukozy, jednocześnie zwiększają produkcję glukozy poprzez stymulowanie wydzielania glukagonu. Więcej na ten temat można przeczytać TUTAJ .
Producenci twierdzą również, że powodują utratę wagi – zawsze jest to silny punkt sprzedaży leku na cukrzycę. Ostatnio wątpliwe badanie naukowe było podstawą twierdzenia, że jeden z tych leków faktycznie zapobiega zawałom serca. Fakty są zupełnie inne, ale firmy farmaceutyczne bombardują lekarzy rodzinnych materiałami, które sprawiają wrażenie, że powinni podawać każdemu pacjentowi z typem 2 ten wspaniały, nowy lek, którego cena wynosi 8,77 USD za tabletkę lub 263,10 USD za miesięczną dostawę. […]
Kiedy pierwszy z tych leków, Invokana (kanagliflozyna), zgłosił się do zatwierdzenia, komitet „ekspertów”, którzy go przeanalizowali, miał ambiwalentny stosunek do niego, ponieważ własne, [najprawdopodobniej statystycznie zmanipulowane] badania kliniczne pacjentów wykazały ryzyko chorób sercowo-naczyniowych na szczególnie wysokim poziomie – w ciągu pierwszych 30 dni 13 pacjentów przyjmujących kanagliflozynę doznało poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego [głównie udarów i niektórych zawałów serca] w porównaniu z tylko jednym pacjentem przyjmującym placebo. Następnie nierównowaga została odwrócona, chociaż lek spowodował niewielki wzrost poziomu cholesterolu LDL.(Szczegóły TUTAJ i TUTAJ )
Jednak, jak zauważa tutaj raport New York Times , „rzeczniczka FDA powiedziała w piątek, że znaczenie tych ustaleń jest niejasne, a etykieta leku nie zawiera ostrzeżeń o atakach serca lub udarach mózgu”.
Oznacza to, że zapracowani lekarze rodzinni, którzy są wystarczająco sumienni, aby przejrzeć informacje dotyczące przepisywania leków FDA, nie będą mieli pojęcia, że mogą narażać niektórych swoich poprzednio stabilnych pacjentów z cukrzycą typu 2 na zmieniające życie udary i zawały serca, które albo ich zabiją, albo zrujnują ich jakość życia.
Jedna trzecia ekspertów w komisji FDA, którzy dokonali przeglądu badań dostarczonych przez J&J na temat Invokany, odradzała zatwierdzanie tego leku (5 z 15). Wyrazili również zaniepokojenie, że ten lek może być bardziej niebezpieczny dla osób z chorobą nerek – co oczywiście opisuje wiele osób z cukrzycą typu 2, które przestrzegały konwencjonalnych porad medycznych.
Obecne kierownictwo firmy Johnson & Johnson pokazało, że los tych, którzy kupują ich leki (o czym świadczy fakt, że firma nadal sprzedawała swoje zamienne złącza długo po tym, jak ich pracownicy dowiedzieli się, że wiele z nich kończyło swój żywot awariami w ciągu zaledwie kilku lat po implantacji chirurgicznej, narażając pacjentów na ryzyko poważniejszych operacji i możliwość pogorszenia się stanu stawów, które mogłoby trwale ograniczyć mobilność i prowadzić do bólu i niepełnosprawności przez całe życie), jest im całkowicie obojętny. (Szczegóły TUTAJ .) W przypadku J&J nie był to odosobniony problem. Przy takiej kulturze korporacyjnej nie jest wykluczone, że wtajemniczeni J&J mogli zmodyfikować badania wykorzystywane do zatwierdzenia leku, aby wyglądały lepiej.
FDA zwlekała z zatwierdzeniem kolejnych leków z tej rodziny z powodu poważnych obaw, ale jak to często bywa, ostatecznie je zatwierdziła. Dopiero kilka lat po powszechnym stosowaniu najstarszych z tych leków zaczęły pojawiać się dowody ich najpoważniejszych skutków ubocznych. Ponieważ zwykle potrzeba dekady lub więcej, aby ujawnić się prawdziwe żniwo jakiegokolwiek nowego leku, liczba poważnych skutków ubocznych już związanych z tą rodziną leków powinna być poważnym problemem.
Wątpliwe badania z 2018 promujące stosowanie inhibitorów SGLT-2 w chorobach nerek są wykorzystywane do promowania idei, że te leki będą zwalczać cukrzycową chorobę nerek. To badanie było sponsorowane i opłacane przez producenta leków. Oto uproszczony raport na temat tego, co znaleźli. Zwróć uwagę na poważne komplikacje spowodowane przez lek i bardzo niewielkie obniżenie HbA1c.
https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/nkf/72324
Możliwe, że te leki są pomocne dla osób z poważną chorobą nerek, ale jej nie zapobiegają, ani tym bardziej chorobom serca. Sposób, w jaki im zapobiegasz, polega na obniżeniu poziomu cukru we krwi do poziomu znacznie niższego niż mogą osiągnąć te leki. Ograniczanie spożycia węglowodanów jest znacznie bardziej efektywne i znacznie mniej niebezpieczne.
Poważne skutki uboczne całej tej klasy leków
Kwasica ketonowa w typie 2
FDA wydała ostrzeżenie 15 maja 2015 r., stwierdzając, że otrzymała znaczną liczbę raportów z rynku wtórnego, łączących tę klasę leków z kwasicą ketonową. Kwasica ketonowa to bardzo poważna, potencjalnie śmiertelna choroba, w której poziom kwasu we krwi wzrasta niebezpiecznie wysoko. Kwasica ketonowa powoduje, że ludzie są bardzo chorzy, a nieleczona może być śmiertelna. Wymaga wezwania pogotowia ratunkowego. Objawy kwasicy ketonowej obejmują: trudności w oddychaniu, nudności, wymioty, ból brzucha, dezorientację i nietypowe zmęczenie lub senność.
Szczególnie niepokojące jest to, że kwasica ketonowa zwykle występuje TYLKO u osób z cukrzycą typu 1, które mają bardzo wysoki poziom cukru we krwi – powyżej 300 mg/dl. Jednak w tych przypadkach kwasica ketonowa występowała u osób z cukrzycą typu 2, które miały tylko nieznacznie podwyższony poziom cukru we krwi. Jest prawdopodobne, że leki te promują kwasicę ketonową ze względu na sposób, w jaki wpływają na nerki, co może utrudnić organizmowi eliminację ketonów w miarę ich narastania.
Zazwyczaj osobom stosującym dietę o bardzo niskiej zawartości węglowodanów mówi się, że dopóki ich poziom cukru we krwi nie jest wysoki, podniesienie poziomu ketonów we krwi i/lub moczu jest całkowicie bezpieczne. Ale może to NIE mieć miejsca, jeśli bierzesz jeden z tych leków, ponieważ mogą one blokować normalne procesy, które utrzymują poziom ketonów w bezpiecznym zakresie. Dopóki nie jest w 100% jasne, co prowadzi do kwasicy ketonowej u osób przyjmujących te leki, nie jest dobrym pomysłem, aby ich nie przyjmować, jeśli stosujesz dietę ketogeniczną o niskiej zawartości węglowodanów. Możesz przeczytać całe ostrzeżenie FDA pod adresem:
Ryzyko złamania kości i zmniejszona gęstość mineralna kości
10 września 2015 r. FDA wydała komunikat bezpieczeństwa dla produktów Invokana i Invokamet, stwierdzając, że „U pacjentów przyjmujących lek na cukrzycę typu 2 kanagliflozynę [Invokana” obserwowano złamania kości. Złamania mogą wystąpić już po 12 tygodniach od rozpoczęcia stosowania kanagliflozyny. Kanagliflozyna została również powiązana ze spadkiem gęstości mineralnej kości w biodrze i dolnym odcinku kręgosłupa”.
Chociaż ostrzeżenie wyraźnie wspomina o Invokanie, najstarszym leku z tej klasy, w biuletynie ostrzegawczym stwierdzono również, że „FDA kontynuuje ocenę ryzyka złamań kości za pomocą innych leków z klasy inhibitorów SGLT2, w tym dapagliflozyny (Farxiga, Xigduo XR) i empaglifozyny ( Jardiance, Glyxambi, Synjardy), aby ustalić, czy potrzebne są dodatkowe zmiany etykiety lub badania”.
Zwróć uwagę, że gdy twoje kości zostaną osłabione, odbudowanie ich jest bardzo trudne lub prawdopodobnie niemożliwe. Ten efekt uboczny prawdopodobnie występuje, ponieważ zamieszanie w wydalaniu glukozy przez nerki wpływa również na to, jak radzą sobie z używanymi minerałami budującymi kości: fosforem, wapniem i magnezem.
Jeśli twój lekarz przepisuje jeden z tych leków, zapytaj go, czy są świadomi tych dwóch ostatnich ostrzeżeń dotyczących bezpieczeństwa FDA. Są szanse, że mogli je przegapić.
Autor: Jenny Ruhl
Tłumaczenie mechaniczne
